产品概述与应用
产品说明
可在SVP区域定量评价粒子量（浓度，单位：μg/mL）※进行。
Aggregation Analysis System for Biopharmaceuticals
最适于生物医药品Sub-visible particle区域的聚合体粒径分布测定
生物医药品聚合体分析系统可在SVP区域定量评价粒子量（浓度，单位：μg/mL）※进行。生物医药品的聚合体可根据聚合粒子的大小分类为IVP（In-visible Particle）、SVP（Sub-visible Particle）以及VP（Visible Particle）。其中SVP（0.1～10μm）区域的粒子测定一般采用多种方法进行解析。生物医药品聚合体分析系统在SVP区域，除粒径分布之外，还可定量性评价粒子量。
※本系统采用「激光衍射·散射法」粒径分布测定原理。使用PSL（聚苯乙烯乳胶）标准粒子进行校正，求出浓度（单位：μg/mL）。
定量评价SVP区域聚合体的浓度 可测定7nm～800μm宽泛粒径范围内聚合体的粒径分布（粒子量合计表示为100％）。并且，在100nm～10μm的SVP（Sub-Visible Particle)区域可以进行定量评价粒子量（浓度 单位：μg/mL）。粒径分布测定范围：7nm～800μm 浓度表示范围：40nm～20μm
高灵敏度测定聚合体 Aggergates Sizer与本公司粒径分布测定装置SALD系列（SALD-7101）相比，灵敏度提高10倍以上。样品量：可以使用0.4mL的一次性检测池，准确测定微量样品。
以最短1秒间隔定量评价聚合过程 能够以最短1秒间隔定量确认聚合体的变化状态（尺寸与量）（浓度单位：μg/mL）。不仅可以观察聚合前与聚合后的2个状态，还可以观察变化过程，评价变化速度。并且，使用微量样品池（样品量：5mL）则可以在机械刺激样品的同时观察聚合过程。
特长 SVP区域的粒径测定只需一台装置
测定例 定量性测定SVP区域的粒子量。
系统配置 光源采用蓝紫色半导体激光（波长405nm）。无需气体更换等一切维护工作。
规格参数
| 测定原理 | 激光衍射·散射法 |
|---|---|
| 测定范围 | 粒径分布测定范围：7nm～800μｍ 浓度表示范围：40nm～20μm |
| 光源 | 半导体激光（波长405nm） |
| 受光部 | 采用半导体激光用检测元件 合计84个元件（前方78个，侧方1个，后方5个） |
| 规格 | Class 1激光产品 |
| 电源 | AC230V±10%，1A，50/60Hz |
| 尺寸・重量 | 约W680×D280×H430mm，约31kg |
| 使用环境 | 温度：10～30℃，湿度：20～80％（不应结露） |
| 材质 | 石英玻璃 |
| 最小液量 | 约5mL |
| 搅拌装置 | 搅拌板上下运动 |
| 尺寸・重量 | 约W100×D120×H140mm，约0.8kg |
| 使用环境 | 温度：10～30℃，湿度：20～80％（不应结露） |
| 材质 | 氯玻璃，PVC（垫片） |
| 最小液量 | 约0.4 mL |
| 粒径分布测定 | 手动模式·助手模式的2种模式 |
| 实时表示 | 粒径分布／光强度分布同时表示 |
| 粒径分布再计算 | 最多200个数据统一计算 以及 单一数据个别计算 |
| 粒径分布数据表示 | 最多200个数据重绘 以及 单一数据 |
| 光强度分布数据表示 | 最多200个数据重绘 以及 单一数据 |
技术参数
| 品牌 | Shimadzu |
|---|---|
| 型号/名称 | 生物医药品聚合体分析系统 Aggregates Sizer |
| 测定原理 | 激光衍射·散射法 |
| 测定范围 | 粒径分布测定范围：7nm～800μｍ 浓度表示范围：40nm～20μm |
| 光源 | 半导体激光（波长405nm） |
| 受光部 | 采用半导体激光用检测元件 合计84个元件（前方78个，侧方1个，后方5个） |
| 规格 | Class 1激光产品 |
| 电源 | AC230V±10%，1A，50/60Hz |
| 尺寸・重量 | 约W680×D280×H430mm，约31kg |
| 使用环境 | 温度：10～30℃，湿度：20～80％（不应结露） |
| 材质 | 石英玻璃 |
| 最小液量 | 约5mL |
| 搅拌装置 | 搅拌板上下运动 |
| 尺寸・重量 | 约W100×D120×H140mm，约0.8kg |
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